中國是醫(yī)療物資的生產(chǎn)大國，面對疫情防控需求，我國各類呼吸機、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等重點醫(yī)療物資生產(chǎn)能力快速恢復(fù)，并實現(xiàn)了擴能擴產(chǎn)，為有效防控疫情提供了有力支撐。
企業(yè)、行業(yè)和監(jiān)管部門等多方主體都需要切實履行職責(zé)，扎實做好疫情防控物資出口等各項工作，嚴(yán)把防疫物資出口質(zhì)量關(guān)
中共中央政治局4月17日召開會議，分析國內(nèi)外新冠肺炎疫情防控形勢，研究部署抓緊抓實抓細常態(tài)化疫情防控工作；分析研究當(dāng)前經(jīng)濟形勢，部署當(dāng)前經(jīng)濟工作。會議指出，要堅定擴大對外開放，保障國際物流暢通，嚴(yán)把防疫物資出口質(zhì)量關(guān)，推動共建“一帶一路”高質(zhì)量發(fā)展。
目前，全球新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延，中國以外累計死亡病例接近21萬例。我國作為防疫物資出口生產(chǎn)大國，本著高度負(fù)責(zé)任的態(tài)度，嚴(yán)把防疫物資出口質(zhì)量關(guān)，為維護全球公共衛(wèi)生安全作出了重要貢獻。
根據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計，3月1日到4月25日，全國共驗放出口主要防疫物資價值550億元，包括口罩211億個、防護服1.09億件、護目鏡3294萬副、病人監(jiān)護儀11萬臺、紅外測溫儀929萬件、外科手套7.63億雙。我國主要防疫物資出口從4月初的日均10億元，到中旬的20億元，再到近期的25億元以上，呈現(xiàn)明顯的增長態(tài)勢。
根據(jù)商務(wù)部業(yè)務(wù)統(tǒng)計，截至4月25日，已有74個國家和地區(qū)、6個國際組織與我國企業(yè)簽署了192批次醫(yī)療物資商業(yè)采購合同，累計金額達14.1億美元。72個國家和地區(qū)、8個國際組織正與我國企業(yè)開展129批次的商業(yè)采購洽談。中國31個省區(qū)市通過市場化采購方式，已經(jīng)向191個國家和地區(qū)出口了防疫物資。
為了深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局3月31日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號公告），要求自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類產(chǎn)品的企業(yè)，必須取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
4月25日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（2020年第12號公告），要求加強非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管。
據(jù)海關(guān)總署網(wǎng)站消息，自第5號公告發(fā)布以來，海關(guān)在貿(mào)易、郵件、快件、跨境電商等渠道，共查獲非清單企業(yè)生產(chǎn)或無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療物資1120.5萬件，其中口罩994.1萬個，防護服15.5萬件，新冠病毒檢測試劑108.5萬份，紅外測溫儀2.4萬件。
連日來，多地海關(guān)查獲不合格出口防疫物資。4月8日，南京海關(guān)所屬南京祿口機場海關(guān)查獲一批不合格出口呼吸機，貨物未按規(guī)定標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)企業(yè)信息。4月3日，太倉海關(guān)查獲無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的出口口罩，共計7500個。4月1日，北京海關(guān)在空運渠道布控，查獲北京某生物科技公司將出口的新冠病毒檢測試劑偽報成“快速檢測試紙卡”，企圖逃避海關(guān)監(jiān)管，涉及新冠病毒檢測試劑300盒。
據(jù)報道，芬蘭政府官員4月8日稱，4月7日從中國廣州運來的一批醫(yī)用口罩和呼吸器面罩，經(jīng)檢測后未能達到在醫(yī)療環(huán)境中使用的標(biāo)準(zhǔn)。在4月9日舉行的外交部例行記者會上，外交部發(fā)言人趙立堅對此作出回應(yīng)：“經(jīng)中方有關(guān)部門初步了解，相關(guān)物資由芬蘭方面通過中間商自行商業(yè)采購，并以非醫(yī)用口罩名義向中國海關(guān)申報出口。”
“疫情在全球暴發(fā)后，相關(guān)企業(yè)加大口罩等防疫物資產(chǎn)量，但有的企業(yè)出口防疫物資如口罩，并非以醫(yī)用口罩名義向中國海關(guān)申報出口，而一些國家通過中間商自行采購了這些口罩，并在醫(yī)療環(huán)境中使用，導(dǎo)致出現(xiàn)所謂的‘不達標(biāo)’現(xiàn)象，這些問題對我國的信譽和聲譽產(chǎn)生了負(fù)面影響。”北京中醫(yī)藥大學(xué)國家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院副研究員鄧勇說。
據(jù)了解，為保障疫情防控物資有序通關(guān)，海關(guān)總署成立了專項工作組，強化醫(yī)療物資出口工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，對于新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等出口醫(yī)療物資，嚴(yán)格憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放；支持企業(yè)通過電子方式提交相關(guān)證明；加強知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護，堅決查處防疫商品侵權(quán)行為；對于出口偽報瞞報、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等違法行為依法實施嚴(yán)厲打擊。
4月10日，海關(guān)總署發(fā)布2020年第53號公告稱，為加強醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，按照進出口商品檢驗法及其實施條例，海關(guān)總署決定自公告發(fā)布之日起，對“6307900010”等11類商品編號項下的醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。
4月26日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，介紹加強醫(yī)療防控物資出口質(zhì)量監(jiān)管工作情況。
商務(wù)部外貿(mào)司司長李興乾表示，3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布的5號公告，著力加強醫(yī)療物資出口的質(zhì)量監(jiān)管，取得了明顯的成效。目前，非醫(yī)用的防疫物資，特別是非醫(yī)用的口罩出口量比較大。由于中外在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用習(xí)慣等多方面存在差異，產(chǎn)生了一些質(zhì)量方面的疑問，也出現(xiàn)了醫(yī)用和非醫(yī)用產(chǎn)品用途混淆的現(xiàn)象。為此，商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局4月25日發(fā)布了12號公告，明確加強非醫(yī)用口罩監(jiān)管措施，并要求出口方和進口方要簽訂共同聲明，確認(rèn)有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及雙方的責(zé)任。這兩個公告監(jiān)管對象有所不同，但目標(biāo)一致，同步執(zhí)行。其中，12號公告是對5號公告的進一步完善和優(yōu)化。
海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長金海表示，這次三部委發(fā)布的12號公告，對優(yōu)化口罩生產(chǎn)、流通以及出口等環(huán)節(jié)的監(jiān)管進一步明確了要求。企業(yè)在出口報關(guān)的時候，除了提交電子或者書面的出口方和進口方共同聲明外，其他的通關(guān)手續(xù)及流程沒有什么變化。對聲明符合國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗放。對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報，予以驗放。我們已經(jīng)在“單一窗口”上專門增加了提示選擇功能，方便企業(yè)操作。對于手續(xù)齊全、如實申報的企業(yè)來說，不會影響正常的通關(guān)。
市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局市場稽查專員李玉家表示，疫情伊始，市場監(jiān)管總局就在全國范圍內(nèi)部署開展了價格執(zhí)法行動，各地市場監(jiān)管部門根據(jù)總局的統(tǒng)一部署和安排，針對市場上存在的哄抬價格、串通漲價和價格欺詐等違法行為，加強案件辦理。對哄抬熔噴布價格行為，總局還組織進行了專案查辦。疫情期間，全國價格違法案件立案16482件，已經(jīng)處罰12192件。
據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長王樹才介紹，截至4月24日，各地藥品監(jiān)管部門共派出檢查人員10307人次，檢查已開展出口業(yè)務(wù)和準(zhǔn)備開展出口業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1216家，累計檢查6435次；監(jiān)督抽驗417批次產(chǎn)品。
中國人民大學(xué)商法研究所所長劉俊海認(rèn)為，5號公告要求出口防疫物資的企業(yè)要具有國家相關(guān)部門頒發(fā)的資質(zhì)，體現(xiàn)出我國為積極推動構(gòu)建人類命運共同體所展現(xiàn)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。
“4月25日，三部門聯(lián)合出臺的12號公告，是對5號公告的完善和優(yōu)化，說明有關(guān)部門對于防疫物資出口過程中存在的偽報瞞報、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等違法行為，打擊力度正在持續(xù)加強。”劉俊海說。
鄧勇認(rèn)為，上述公告的出臺都有利于規(guī)范口罩等出口防疫物資的生產(chǎn)秩序，更好保障出口防疫物資質(zhì)量，減少因不同國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不同帶來的糾紛和爭端，進一步樹立我國出口產(chǎn)品的良好形象，對于維護全球公共衛(wèi)生安全具有十分積極的意義。
“相較于5號公告強調(diào)事前監(jiān)管，53號公告更加注重事中和事后監(jiān)管，不僅有利于加強對出口防疫物資質(zhì)量進行全生命周期監(jiān)管，而且有利于將形式上的監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)閷嵸|(zhì)上的監(jiān)管，對于切實保障出口防疫物資質(zhì)量大有裨益。”鄧勇說。
在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上，工業(yè)和信息化部新聞發(fā)言人、運行監(jiān)測協(xié)調(diào)局局長黃利斌表示，中國是醫(yī)療物資的生產(chǎn)大國，面對疫情防控需求，我國各類呼吸機、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等重點醫(yī)療物資生產(chǎn)能力快速恢復(fù)，并實現(xiàn)了擴能擴產(chǎn)，為有效防控疫情提供了有力的支撐。在保障本國疫情防控的同時，企業(yè)加班加點，千方百計為全球抗疫提供支持，根據(jù)全球疫情蔓延擴散的態(tài)勢擴能擴產(chǎn)。
中國醫(yī)藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨表示，春節(jié)期間，我們克服艱難險阻，在全球范圍內(nèi)籌措醫(yī)療物資，從30個國家和地區(qū)采購防護物資，現(xiàn)在也在開展國際援助和國際政府間采購，先后與88個國家和國際組織簽約出售相關(guān)物資3.6億件，已向64個國家發(fā)貨1億多件，支援全球戰(zhàn)“疫”。
4月24日，國務(wù)院國資委發(fā)布消息稱，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式進入Ⅱ期臨床研究。截至4月23日，中國生物新冠滅活疫苗已完成第一階段前3個年齡組96人的疫苗接種，目前接種情況顯示安全性良好。持續(xù)的安全性觀察仍在進行中。
4月27日，據(jù)國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布消息，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件。據(jù)了解，這是中國生物獲批臨床試驗的第2個新冠滅活疫苗。加上此前軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗、北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗，我國已有4個新冠疫苗獲批進入臨床試驗階段。
王樹才表示，國家藥監(jiān)局科學(xué)高效開展應(yīng)急審批工作。以新冠病毒核酸檢測試劑為例，我們按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則，并行開展技術(shù)審評、注冊檢驗、體系核查等各項工作，最大限度提高審評審批效率，高效服務(wù)疫情防控。截至目前，共計批準(zhǔn)30種新冠病毒檢測試劑，日產(chǎn)能已達902.5萬人份。
4月26日，國防部發(fā)布消息稱，應(yīng)柬埔寨軍隊請求，經(jīng)中央軍委批準(zhǔn)，中國人民解放軍于4月25日派空軍飛機向柬軍緊急提供核酸檢測試劑盒、防護服等醫(yī)療物資。
當(dāng)前，境外疫情加速擴散蔓延，有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機的重要舉措。專家認(rèn)為，企業(yè)、行業(yè)和監(jiān)管部門等多方主體都需要切實履行職責(zé)、承擔(dān)好義務(wù)，扎實做好疫情防控物資出口等各項工作，維護好由“中國力量”“中國效率”所構(gòu)筑起來的大國形象。
劉俊海認(rèn)為，在疫情暴發(fā)后，國際上有個別國家、個別人誤以為我國會“只管自掃門前雪，不管他人瓦上霜”，但我國為確保防疫物資出口質(zhì)量所采取的一系列措施已充分證明，我國把世界人民的生命安全和健康放在首位并不斷付諸實際行動，正在為打贏世界范圍內(nèi)的疫情阻擊戰(zhàn)而努力。
“對于出口防疫物資企業(yè)來說，需要按照5號公告的要求，向藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請。獲得注冊后，企業(yè)要堅持誠信合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，在出口時提前準(zhǔn)備好相關(guān)單證。對于各級藥品監(jiān)督管理部門來說，要持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，創(chuàng)新審查方式，提升審評審批速度。對于海關(guān)檢驗部門來說，要加大人員配備，加強質(zhì)量檢驗監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，提高查驗的精準(zhǔn)度和有效性，依法驗放。同時，暢通海關(guān)熱線等渠道，及時解決企業(yè)通關(guān)過程中遇到的問題。”鄧勇說。
鄧勇認(rèn)為，我國秉持人類命運共同體理念，在繼續(xù)做好本國疫情防控工作前提下，在力所能及的范圍內(nèi)向國際社會提供支持和幫助。除了我國自身加強對出口防疫物資質(zhì)量監(jiān)管之外，國外采購方也要選擇有資質(zhì)的供應(yīng)商，使用前要再次進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，并嚴(yán)格按照產(chǎn)品適用范圍和操作規(guī)程使用。如在采購和使用中出現(xiàn)問題，中外企業(yè)應(yīng)按相關(guān)原則妥善協(xié)商解決，避免口水戰(zhàn)。
